四川大学华西第二医院刘兴会教授在FGR(Fetal growth restriction)治疗的循证医学评价方面的学术演讲,从三方面阐述了FGR的治疗评价。通过回顾国内外的研究成果,到目前为止,尚无足够证据支持某一种治疗措施对于FGR的预防或治疗有效,提出了“循证医学+临床经验=最佳临床决策”的理念。
一 胎儿生长受限(FGR)概述
定义:指胎儿估计体重低于同胎龄应有体重第10百分位数以下的胎儿。
FGR是SGA其中的一种情况,是指无法达到其应有生长潜力的SGA。SGA(small for gestation,小于孕龄儿)指出生体重低于同胎龄应有体重第10百分位数以下或低于其平均体重2个标准差的的新生儿。大约有25%-60%的SGA是因为种族或产次或父母身高体重等因素而造成的"健康小样儿"
(一)FGR的病因
母体因素:
胎儿因素: 子宫-胎盘灌注↓→胎儿营养不良→ FGR
胎盘及脐带因素:
母体因素:母体营养 母体并发症 吸烟饮酒 多胎妊娠 致畸药物 感染性疾病
胎儿因素:遗传学异常及结构异常
1. 遗传学异常 13-三体 18-三体 胎盘局限性嵌合体
2. 结构异常 先天性心脏病 腹裂
胎盘及脐带因素:胎盘灌注不良是导致FGR的最常见原因 单脐动脉与FGR关系密切
(二)FGR的筛查手段包括病史采集、专科查体与B型超声
根据宫高测量预测FGR 的敏感度达65%-85%,特异度达96%,但根据宫高测量预测FGR易受肥胖及子宫肌瘤等因素影响准确性
由超声估计体重约有20%的误差,若怀疑FGR应进一步评估羊水量及脐动脉血流频谱。用于评估FGR的超声指标有四项BPD HC AC FL
二、FGR治疗方案的循证评价
FGR的治疗主要有卧床休息、药物治疗、饮食及营养补充、中药几种。循证医学就是通过医学寻找、遵循的证据用临床医学知识和患者价值评价治疗的效果。
GRADE证据质量分级及推荐强度
符号 字母/数字
证据质量
高质量 ⊕⊕⊕⊕ A
中等质量 ⊕⊕⊕○ B
低质量 ⊕⊕○○ C
极低质量 ⊕○○○ D
推荐等级
支持使用某疗法的强推荐 ↑↑ 1
支持使用某疗法的弱推荐 ↑? 2
反对使用某疗法的强推荐 ↓↓ 1
反对使用某疗法的弱推荐 ↓? 2
通过多项研究结果如下
1.卧床休息与非卧床休息对照 卧床休息对于FGR无明显治疗效果
2.能量和蛋白摄入(增加与不增加)对照 增加能量和蛋白摄入对于FGR无明显预防效应
3.补锌与安慰剂对照 补锌与FGR的发生并无明显相关性
4.补钙与安慰剂对照 补钙与FGR的发生并无明显相关性
5.肝素与安慰剂对照 肝素治疗与安慰剂相比,并没有显著的统计学差异,但使用肝素与婴儿的出生体重低于胎龄的第10百分位的减少有关(RR0.41;95%CI0.27-0.61),由于研究及参与者的数量都不多,没有婴儿长期随访数据,因此仍需要进一步的研究。
6.阿司匹林与安慰剂对照 阿司匹林对于FGR的预防作用尚不确切
7.硫酸镁与安慰剂对照 硫酸镁对于FGR无明显预防及治疗效应
8.中药在FGR治疗中的作用 目前尚无符合纳入条件的评估中药治疗FGR效果的高质量文章,对于中药治疗FGR的疗效及安全性目前尚无确切证据。
结论 目前尚无循证证据表明临床现常用的基本治疗方法包括卧床休息、补充母体工营养及药物治疗等对FGR有确切的治疗和预防作用。
三、FGR终止妊娠时间及方式评价
英国GRIT临床随机对照试验证实:对于不足34周的FGR患者,入院48小时内终止妊娠及期待治疗,两组围产儿存活率接近,且长期随访结果表明两组患者小孩出生后在感知能力、语言能力、行为能力等方面并无显著差异。
DIGITAT临床随机对照试验表明:对于孕36周的FGR患者,立即终止妊娠及期待治疗,两组围产儿结局无显著差异。
结论:目前还缺乏有说服力的随机对照试验比较34周或36周终止妊娠对FGR患者的治疗及预后更有利。
2011年NIH、SMFM及ACOG联合发布专家共识:单纯的FGR建议在38 0/7周-39 6/7周终止;FGR患者合并有其它高危因素(如羊水过少、异常脐血流、患者有合并症或并发症等)在34 0/7周-37 6/7周终止妊娠;≤34周需要终止妊娠的FGR患者建议在具有新生儿抢救及治疗的医院就诊。
刘教授从自身的研究体会中告诉我们,由于研究及参与者的数量都不多,没有婴儿长期随访数据,因此仍需要进一步的研究;我们还要提供足够的证据把肝素治疗作为FGR的常规治疗方法,采用循证医学+临床经验治疗的方案是最佳临床治疗决策。
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