FDA分类不是妊娠期用药的唯一参考

加州大学旧金山分校内科的Elizabeth S. Harleman医生认为，由于美国食品药品管理局(FDA)的妊娠分类存在明显局限性，有必要找到另一个可指导妊娠期用药的可靠信息来源。

在由加州大学旧金山分校主办的女性健康研讨会上，3/4的与会者在非正式调研中表示，通常根据FDA分类来判断一种药物在妊娠期的安全性。但Harleman医生指出，FDA分类并不容易被记住，而且提供的信息不足。“随着女性罹患慢性疾病的年龄越来越小，这个问题日益突出，我们越来越多地需要在开具药物处方时考虑怀孕因素。”

FDA分类未能提供任何风险分级。A类或B类药物未必比D类药物更安全。一种药物可以在没有任何人类数据的情况下被归为B类。FDA分类在用药剂量或时机方面没有提供任何信息。“在孕早期用药和在孕晚期用药的影响可能有很大区别，而这种分类系统却不能告诉我们区别在哪。”

此外，FDA分类也没有说明不同类别之间在风险方面存在怎样的差异。“我们并不知道，从A类到X类的风险增加幅度是1%~5%还是1%~80%。因此仅仅使用FDA分类很难作出合理的用药决定。”

大约60%的X类药物没有任何人类数据。一种药物可能仅仅因为缺乏妊娠期用药经验而被归入X类，例如口服避孕药。然而，不了解这一点的临床医生可能会错误地告诉在服用避孕药期间怀孕的女性，这种药物会增加胎儿发生畸形的风险。

FDA分类很少更新。“它实际上更像一套法律体系，而不是有用的临床工具。”研究显示，在服用药物的妊娠女性中，半数服用了C类、D类或X类药物。1/6的育龄女性服用一种D类或X类药物，主要是抗生素、抗癫痫药、他汀类、苯二氮卓类或华法林。一项纳入488,175名女性的研究显示，正在服用D类或X类药物的女性被记录在避孕讨论文件中的几率并不高于未服用这些药物的女性。

“在繁忙的临床工作中有时候很难记住这件事，但我们需要考虑哪些药物时绝对禁忌的，并确保与患者讨论这些药物。”

在妊娠期间需要避免使用的药物主要包括ACE抑制剂、四环素、氟喹诺酮类、全身性类视黄醇类、华法林、丙戊酸、非甾体抗炎药和活疫苗。“这个名单并不长。其他很多药物都能安全用于妊娠期，只是我们对它们还不太熟悉而已。”

Harleman医生对妊娠期用药提出了三项建议：在开始和停止任何药物治疗前仔细考虑；记住妊娠期血容量和代谢的变化可能要求增加用药频率或剂量；参考下列妊娠期用药信息来源，而不要单纯依赖FDA分类。

临床参考工具Micromedex(micromedex.com)。其中“生殖风险”部分非常有用；Reprotox(reprotox.org/Default.aspx)——由非营利性的华盛顿生殖毒理中心提供的一项服务。它归纳了所有关于药物安全性的文献信息，并提供即学即用的概述。Harleman医生认为值得花一些钱来使用它。

美国内科医师协会的《妊娠患者的医疗护理》第2版；Motherisk(motherisk.org)——由加拿大多伦多病童医院提供的一项服务；MotherToBaby(mothertobaby.org)——由畸胎学信息专家组织提供的一项服务；《妊娠期与哺乳期的用药：胎儿与新生儿风险参考指南》第9版(Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins, 2011)；《药物与母乳》。