2013年11月第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会在厦门召开,此次会议的主体为“创新科技,智领医疗”。CMEF始创于1979年,每年春秋两届以及区域会,汇聚了全球顶尖医疗行业服务品牌,是亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。国家医疗器械评审专家、HIFU测量国家标准制定人之一——中国科学院声学研究所牛凤岐研究员对此次会上展出的中国HIFU技术赞赏有加。
一、深信HIFU必像当年B超那样前景广阔
医疗器械很大一部分属于高新技术产业,是一个国家科技和工业发展水平的重要标志和体现。我国是人口大国,也是许多病患多发高发的国家,对医疗器械的量和量都具有巨大和迫切的需求,但与此很不相称的是,绝大部分先进医疗器械的制造技术掌握在西方发达国家手中,我们中国人必须自力更生,努力奋发,锐意创新,急起直追。在这方面,四川绵阳索尼克电子有限责任公司的业绩非常令人感奋!
1. 左起:青岛“中国医学装备协会22届学术年会暨2013年医学装备技术博览会”上,索尼克董事长总经理傅玉瑞先生、公司北京办袁翔经理和国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员(原司长)王宝亭亲切谈心。
2.在高强度聚焦超声肿瘤治疗系统治疗床前,王宝亭巡视员兴致盎然,认真听取傅玉瑞先生公司HIFU产品介绍。
三十多年来年,在老厂长、董事长、总经理傅玉瑞带领下,绵阳索尼克公司始终坚持自主创新,坚持产、学、研、医相结合,克服了前进道路中的种种困难,走出了一条发展民族医疗器械的成功之路,使公司成为国内外同行业中首家兼有超声诊断和超声治疗设备研发制造高科技企业。
年届77岁的傅玉瑞先生指出,我国有13亿人,全球有60亿,到本世纪中叶,全国将达16亿,全球80亿,如此庞大的人口数量,市场需求巨大,医疗器械有着广阔的市场前景。他深信,其公司研发生产的高端医疗器械产品应有着数千亿的市场容量,能为国家减轻医疗费用支出,为患者减轻痛苦,利国利民。为把公司的聚焦超声高端产品迅速普及推广,他殷切期望政府部门大力支持,医务工作者和患者共同努力,尽快使这一先进设备技术造福人类健康!
上世纪70年代,该公司研发生产出了中国第1台“华西牌”B超,填补了我国医用B超的空白,引起了国内外轰动,曾满足全国80%基层医院和计生部门急需,把B超在我国的应用和普及至少提前了10年,为我国医疗卫生事业发展、为计划生育国策实施、为我国医疗器械产业、为超声学术发展和B超医生的培养,做出了卓越的贡献!
傅玉瑞先生深情地回忆说,新事物刚刚出现时,往往不容易被人们认识。遥想当年,“华西人”原创生产中国第1批B超推广时,许多医院连门都不让进,但经过政府部门推进和支持,现已家喻户晓,乃至已是人们现今到医院检查都离不开的B超诊断。聚焦超声技术属于多学科相渗透的深层次边缘科学技术,不易被一般人理解和掌握,很多人只有在生病时才能理解,但我们相信,聚焦超声非侵入、微侵入(一直被误译为“无创、微创”)治疗产品,必将会像当年的B超那样,被广大医务人员及患者认知和接受,必将普及到医院的超声科、肿瘤科、皮肤科、性病科、妇科、普外科、疼痛科和心血管科等八大科室,具有广阔的应用前景!
二、HIFU技术传统医学和现代医学的完美结合
当前,我国各级医院的诊断产品已较为先进。诸如B超、心电监护仪、X光机、CT、核磁共振等,而对诊断出来的疾病的治疗,仍然采用人们习惯了的放疗、化疗和损伤肢体外科手术和有副作用的药物等传统治疗方式。这些不但费用昂贵,患者还要承受各种痛苦,甚至生命危险,患者和亲人都难以接受,但为了生存又别无选择,无奈之余,还不得不承受这样那样的痛苦和折磨!
21世纪初,该公司承担了国家重点科研项目,研发生产出了“CZ901高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”和聚能聚焦“超声治疗仪”系列高科技产品。其中国最早原创HIFU系统,在肝癌、子宫肌瘤、乳腺癌、乳腺纤维瘤、鳞癌转移、平滑肌瘤、骨肉瘤等良恶性肿瘤的临床治疗中无创微创,疗效确切;而聚能式超声治疗仪系统,在外阴白色病变、外阴瘙痒、宫颈糜烂、慢性宫颈炎、尖锐湿疣、神经性皮炎、硬皮病和浅表组织肿瘤等方面,它们均已表现出与传统疗法难以比拟的优势。与同类产品相比,2000年至2010年,国家有关部门组织专家再鉴定:仍然“具有国际先进水平,处于国内领先地位。”其一机多用,安全性好,适用性强,临床治疗不开刀、不流血、不结痂,不放疗、不化疗,代表了广大医患者们的期盼。
公司总工程师苏强华指出,用聚焦超声非侵入、微侵入治疗疾病,是一种新的治疗方式,其可靠的安全有效,可缩短治疗时间,减轻患者痛苦,节省开支,从而也减少了国家医疗费用的支出,然而,最重要的是,它革命性地解决了以往某些诊治肿瘤技术无法解决的问题,可谓传统医学和现代医学的完美结合!
尤令人可喜可贺难能可贵的是:2013年10月~11月初,经国家食品药品监督管理总局湖北医疗器械质量监督检验中心检测表明,该公司研发生产的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、超声治疗仪系列高端产品,各项技术指标均优于国际国内同类产品,与现已面世的超声治疗类产品,都无法与之媲美,具备非常优秀的聚焦性能,具有焦域特性好、焦点直径小、超声功率大等显著独特的优势和特点。
傅玉瑞先生豪迈地说,聚焦超声这一高端科学技术,我们中国人有自己的值得骄傲的特色和优势,拥有自主知识产权,令国际同行业界刮目相看。目前,美国、德国、俄罗斯等发达国家,都在和我们商谈合作。
三、为我国超声医疗事业大发展再接再厉努力奋斗
据悉,现在我国大部分高端医疗器械大都被发达国家垄断,以进口为主,价格昂贵,耗资巨大,给国家和患者带来沉重负担;而国内不少医疗器械功能少,性能低,不好用,或不适用,要改变这种现状,就必须打破垄断,要改变以仿为主的局面。在这里,我们的政府、医务工作者和患者都要转变观念,要加大对民族医疗器械产业的投入,支持民族医疗器械产业发展,大力使用民族医疗器械产品,让自主创新,艰苦创业,真正成为我国医疗器械产业发展的重要驱动力!
人的健康是社会发展的基础。由于工业化快速推进带来的生态环境恶化,人类罹患各种肿瘤疾病现已呈急剧上升趋势,它无情地夺去了无数成功人士和善良人们的生命,使他们失去了报效祖国的机会,令人扼腕、痛心。党和政府历来高度重视人民的健康,为此国家耗去了巨大的医疗费用,人民群众更期盼高水平的医疗卫生服务,更加人性化的无创和微创治疗方式,这就为我们的医疗器械研发生产和医疗机构提出了新的更高的目标和要求。
3. 展会上,董事长总经理助理李进平研究员(左)向印度客商讲解HIFU产品技术,右二为董事长总经理傅玉瑞先生。
为改变西方发达国家垄断局面,拓宽超声医疗应用新领域,绵阳索尼克公司副总经理漆晓红、陈词松高级工程师表示:该公司与四川大学合作,已研发生产出具有完全自主知识产权的高性能低成本彩超;与第三军医大学合作,研发出了为治疗肿瘤的微泡治疗仪,专门针对人体不便做手术的肿瘤进行治疗,为治疗肿瘤开辟了新途径;还与上海远大心胸医院合作,成功研发出了治疗心血管疾病的房颤治疗仪。而这些科学技术及设备,有些是西方国家目前所没有,有些是被西方国家所垄断的(如房颤治疗一次要耗资3万元人民币)。
中国医学物理学会(中国生物医学工程学会医学物理分会CSMP)副秘书长、董事长总经理助理李进平研究员指出,迄今为止,该公司研发生产的聚焦超声治疗系列高端产品,经全国200多家三甲医院数十万病例的临床应用,其安全可靠,疗效显著,无一例医患纠纷。有关专家们多次呼吁:值得大力推广和应用。诚如原国家科技部“HIFU”技术项目主评审员、《世界医疗器械》总编辑、南京军区南京总医院姜宗义教授在“2010中国医用高端超声技术发展论坛”所言:“在世界上寻找医用超声,应向中华华西行!”
绵阳是“国家科技城”,为国家承担着高科技研发的重任。其在军转民、军民融合上,有很多成功的范例;像当年B超的推广应用,就是很好的典范。为给绵阳国家科技城增添更多亮点,为实现医疗器械强国梦,为人类健康事业,董事长总经理傅玉瑞先生精神矍铄,春风满面。他坚定地说,三九即将结束,春天就要来临。“华西人”只争朝夕,高举振兴和发展我国超声医疗事业大旗,一如既往,自力更生,艰苦创业,不懈地努力、努力、再努力,奋斗,奋斗,强中国。
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